GS1 UDI服务渠道是发码安排GS1官方出品，供给UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。

　　GS1 China 是国家药监局指定发码安排，其标准契合全球施行UDI的一切区域要求，药监局数据库显现，93%的医疗器械企业挑选GS1标准。

　　假如你的企业也遇到UDI施行问题能够拜访官网（），了解GS1一站式UDI服务。

　　经常被企业问：生成UDI码的流程是怎么样的，咱们能够自己编制UDI码吗？ 今日咱们就为咱们共享编制UDI码详细流程的相关常识，以供咱们参阅。

　　① 请求厂商辨认代码(DI)→② 编制 UDI-DI→②编制 UDI-PI→④ 赋码和校验→⑤ UDI 数据库录入→⑥ 数据保护

　　首要，施行企业需求到我国物品编码中心请求厂商辨认代码，点击“我要请求产品条码”，手机号绑定成功后，依照提示流程操作即可。审阅通往后，企业将取得7-10位的厂商辨认代码。

　　接下来企业需求整理产品线，确认包装等级，依据本身状况编制UDI-DI 。

　　UDI-DI组成包括： 包装标识符+厂商辨认代码+产品项目代码+校验码，详细图示如下：

　　包装编码用来标识包装等级，0代表单个制品包装即最小出售单元，1代表二级包装，2代表更高一级外包装。在国药监局UDI库中存案时，需求清晰各级包装的对应联系和数量，用“包装内含小一级包装产品标识”和“本级包装内包括小一级相同产品标识的包装数量”来界说。

　　由 7-10 位数字组成，由我国物品编码中心担任分配和办理。厂商辨认代码的前 3 位代码为前缀码，世界物品编码安排分配给我国物品编码中心的前缀码为 690-699。

　　由 2-5 位数字组成，由注册人 / 存案人、出产企业依据相应编码规矩编制。

　　为 1 位数字，用于查验整个编码的正确性，算法详见《产品条码 零售产品编码与条码表明》（GB 12904 — 2008）附录 B，也可通过我国物品编码中心网站校验码核算东西在线生成。

　　UDI-PI，即出产标识，由医疗器械出产过程相关信息的代码组成，是用于辨认医疗器械出产过程相关数据的代码。依据监管和实践运用需求，可包括医疗器械序列号、出产批号、出产日期、失效日期等信息，企业可依据本身办理的需求、运营流转和运用单位记载运用的需求，自行挑选。GS1标准的出产标识可运用运用标识符（AI）表明。条码中的每个数据元素前面都有其对应的 AI。

　　UDI-PI 应与产品标识（UDI-DI）一同运用，出产标识（PI）与 GS1 运用标识符（AI）对应联系如下表：产品标识、出产标识与GS1运用标识符（AI）对应联系，编码规矩详见GB/T 16986 《产品条码 运用标识符》。

　　在详细施行阶段，大多数企业会优先将序列号作为出产标识的组成部分，这有助于供应链各环节运用UDI施行产品追溯办理。一起，咱们也主张出产企业将下流运营单位或运用单位的详细需求作为PI内容的重要考虑要素。别的，不同的医院关于产品的要求或许不一致，企业可将一切可对外展现的相关信息归入考虑，以应对不同运用单位的需求。

　　在国家药监局仅有标识注册体系、医疗器械仅有标识数据库（CUDID）中提交UDI数据。

　　上市出售前，企业应依照相关标准或许标准要求将最小出售单元、更高等级包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械仅有标识数据库 。

　　当医疗器械产品最小出售单元产品标识的相关数据发生变化时，企业应当在该产品上市出售前，在医疗器械仅有标识数据库中进行改变，完结数据更新。

　　依据现行要求，在UDI施行过程中，UDI编码能够由企业自行完结。但企业自行编码的条件是对法规、全体编码规矩十分了解，能独立完结相关作业。

　　一起应考虑编码的通行性，若编码结构以及识读通行性不行，上市后或许会存在某些特别字段无法识读的状况。别的，自行修改PI编码，跟着UDI编码量增大，还存在数据存储/数据库树立、查询、流转、运用等问题，需求企业花费较大的人力和物力来完结。

　　假如企业归纳考虑需求保证码制快速合规、药监存案准确无误、高效合规流转、防止窜货、全生命周期便于溯源和办理等一系列要求，主张运用GS1 UDI服务渠道来编制UDI码、建立数据库。以保证数据的安全、安稳、高效和可扩展。回来搜狐，检查更多