8月8日得悉,由中国科学院深圳先进技能研究院生物医学信息技能研究中心与深圳中科汇康技能有限公司协作研制的手握式心电、血氧、脉息三合一收集器(3in1)和无线单导心电收集记录器(Mini Holter)两款可穿戴式医疗设备,通过近四年的技能攻关和临床测验实验,日前正式取得广东省食品药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。
跟着经济的开展和人口老龄化的到来,心脑血管疾病患病率逐年添加,移动健康、家庭、个人穿戴式医疗设备将逐步成为我国医疗卫生系统的重要组成部分,因而对小型化、佩带便利、舒适,能够保证运用者正常日子与长期监测的监护设备的需求日益添加。
深圳先进院与中科汇康自主研制的3in1和Mini Holter针对上述问题,可用于收集慢病和亚健康集体的生理数据,用户可即时在智能终端如手机、Pad、电视、电脑等检查检测成果。一起,自主研制的健康云渠道可根据大数据构成疾病趋势剖析、个体化预警模型,专业医师在医师端长途操作,能够为底层社区、家庭用户供给低成本的个性化健康辅导服务。
在研制过程中,两款产品先后在深圳、北京、包头号三甲医院进行了大约400例的临床数据比照实验,保证其精确性满足医疗级的运用需求。其间,3in1的心电噪声低于30μV p-p,血氧饱和度在70%-100%丈量规模内的差错不超越±3%,脉率差错在±2BPM以内;Mini Holter含电池在内分量只要20g,并且功耗低,可接连运用超越30小时,输入动态规模到达±5mV。因两款设备精度高、体积小、操作简略,2013年成功在“蛟龙号”载人潜水器上使用,监测潜航员在深海条件下的生理目标,并被央视新闻重视报导。到现在,依托孵化公司中科汇康,产品已经在包含深圳、黑龙江、吉林、山东、河北、福建等多个省市区域进行演示推行,并在各服务站总计装备了百余名服务医师。
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